Pharmaceutical procurement among public sector procurers in CARICOM / Compras farmacéuticas por parte de organismos del sector público de CARICOM / Aquisição de produtos farmacêuticos por compradores do setor público da CARICOM

ABSTRACT Objective. To examine multiple aspects of the medicines in CARICOM procurement markets, including manufacturer headquarters location, regulatory history, and type (innovator versus generic); the proportion of World Health Organization (WHO) essential medicines; and the most expensive medicines procured. Methods. An analysis of procurement information from selected CARICOM procurers. Four public sector procurement lists were obtained based on public availability or sharing of data from public sector procurers. Analyses were based on parameters available or deduced from these data. Results. The majority of products come from manufacturers headquartered in North America and Europe (63%-67%). The percentage of medicines procured from generic companies is 60%-87%; and 25%-50% of medicines procured are on the WHO Essential Medicines List. Wide price variations exist in the most expensive medicines purchased. Conclusions. The analysis identifies vulnerabilities and opportunities in the procurement situation of CARICOM states, particularly related to quality and rational use of medicines. This analysis represents a baseline that governments and other stakeholders can use in the future.

RESUMEN Objetivo. Revisar los múltiples aspectos de los medicamentos en los mercados de compras y los proveedores de CARICOM, como la ubicación de la sede del fabricante, el historial de regulación, el tipo (patentado versus genérico); la proporción de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud (OMS); y los medicamentos comprados más caros. Métodos. Se analizó información sobre la compra por parte de determinados organismos de CARICOM. La información procedía de cuatro listas de organismos del sector público que realizan las compras, que se consiguieron en función de su disponibilidad pública o de los datos distribuidos por los organismos del sector público que realizan las compras. Los análisis estaban basados en los parámetros disponibles o derivados de estos datos. Resultados. La mayoría de los productos proviene de fabricantes radicados en América del Norte y Europa (entre 63% y 67%). El porcentaje de medicamentos que se compra de empresas genéricas oscila entre 60% y 87%; y de 25% a 50% de los medicamentos que se compran están en la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS. Hay una gran divergencia de precios entre los medicamentos comprados más caros. Conclusiones. En el análisis se han encontrado vulnerabilidades y oportunidades con respecto a la situación de las compras de medicamentos de los Estados de CARICOM, especialmente en cuanto a la calidad y al uso racional de los medicamentos. Este análisis representa una línea de base que los gobiernos u otros interesados directos pueden utilizar en el futuro.

RESUMO Objetivo. Examinar vários aspectos relacionados aos mercados e fornecedores de produtos farmacêuticos da CARICOM, incluindo a localização da sede do laboratório fabricante, histórico regulatório e tipo de produtos (inovadores versus genéricos); proporção de medicamentos adquiridos que constam da relação de medicamentos essenciais da Organização Mundial da Saúde (OMS); e medicamentos mais caros comprados. Métodos. Foi realizada uma análise de informação sobre compras feitas por compradores selecionados da CARICOM. Quatro listas de compras do setor público foram obtidas com informação de acesso público ou compartilhada pelos compradores. As análises foram feitas com base em parâmetros disponíveis ou inferidos a partir dos dados. Resultados. A maioria dos produtos farmacêuticos é proveniente de laboratórios com sedes na América do Norte e Europa (63%-67%). Do total, 60%-87% dos medicamentos adquiridos são de laboratórios de produtos genéricos e 25%-50% constam da relação de medicamentos essenciais da OMS. Existe uma ampla variação nos preços dos medicamentos mais caros comprados. Conclusões. Foram identificadas fragilidades e oportunidades na situação de compras dos países da CARICOM, em particular relacionadas à qualidade dos produtos e ao uso racional dos medicamentos. Esta análise serve de referência a ser usada futuramente pelos governos e outras partes interessadas.

Clinical and economic impact of generic versus brand name meropenem use in an intensive care unit in Colombia

Abstract Background: Recent studies suggest that sustained use of generic antibiotics may be associated with clinical failure and emergence of antibacterial resistance. The present study was designed to determine the clinical outcome between the use of generic meropenem (GM) and brand-name meropenem (BNM). Additionally, this study evaluated the economic impact of GM and BNM to determine if the former represents a cost-effective alternative to the latter. Methods: Patients treated between January 2011 and May 2014 received GM while patients treated between June 2014 and March 2017 received BNM. Mortality was compared between groups. Total infection cost was defined by the cost of antimicrobial consumption, length of stay, and laboratory and imaging exams until infection resolution. Findings: A total of 168 patients were included; survival rate for the 68 patients treated with GM was 38% compared to 59% in the patients treated with BNM. Multivariate analysis showed that the variables most strongly-associated with mortality were cardiovascular disease (OR 18.18, 95% CI 1.25-262.3, p = 0.033) and treatment with generic meropenem (OR 18.45, 95% CI 1.45-232.32, p = 0.024). On the other hand, total infection cost did not show a significant difference between groups (BNM $10,771 vs. GM $11,343; p = 0.91). Interpretation: The present study suggests that patients treated with GM have a risk of death 18 times higher compared to those treated with BNM. Furthermore, economic analysis shows that GM is not more cost effective than BNM. Summary: More studies measuring clinical outcomes are needed to confirm the clinical equivalence of brand-name versus generic antibiotics, not only for meropenem but also for other molecules.

Percepción de la población con respecto a medicamentos genéricos frente a los de marca en hospitales del Perú / The population's perceptions of generic drugs compared to original brand-name drugs in Peruvian hospitals / Percepção da população a respeito dos medicamentos genéricos frente aos de marca em hospitais do Peru

Resumen: El objetivo del estudio fue conocer la percepción de la población con respecto a medicamentos genéricos, frente a los medicamentos de marca, en hospitales del Perú. Participaron del estudio 4.914 personas mayores de 18 años, de 13 ciudades del Perú; clasificándolas en Lima, grandes y pequeñas ciudades. Se exploraron características socioeconómicas, demográficas y de percepción de medicamentos genéricos, en comparación con los medicamentos de marca. Determinando las asociaciones para cada cruce de variables, se calcularon razones de prevalencias (RP) y sus intervalos del 95% de confianza (IC95%), usando regresiones de Poisson crudas y ajustadas con varianza robusta con Stata 14.0. De los 4.914 participantes, el 46,7% estaban de acuerdo con que los medicamentos genéricos son menos eficaces que los medicamentos de marca, el 49,3% ha recomendado o recomendaría a otras personas el uso de medicamentos genéricos, además, el análisis multivariado encontró que las personas que tenían un ingreso económico menor a PEN 1.000 estaban predispuestas a recomendar un medicamento genérico (RP = 1,36; IC95%: 1,14-1,63). Los resultados ponen en manifiesto que la población peruana aún tiene conceptos equívocos y baja aceptación a los medicamentos genéricos. El presente estudio debería servir para desarrollar políticas de salud, que velen por el bajo costo y calidad a la hora de escoger un medicamento.

Abstract: The study aimed to investigate the population's perceptions of generic drugs compared to original brand-name drugs in Peruvian hospitals. Participation included 4,914 persons 18 years and older in 13 cities in Peru, categorized as Lima, large cities, and small cities. The study explored socioeconomic and demographic characteristics and perceptions of generics in comparison to brand-name drugs. In determining the associations for each intersection of variables, the authors calculated the prevalence ratios (PR) and 95% confidence intervals (95%CI), using crude and adjusted Poisson regression with robust variance with Stata 14.0. Of the 4,914 participants, 46.7% felt that generics are less effective than brand-name drugs and 49.3% had recommended or would recommend generics to other people; multivariate analysis showed that individuals with income less than PEN 1,000 (USD 300) were prone to recommending a generic drug (PR = 1.36; 95%CI: 1.14-1.63). The results indicate that the Peruvian population still has mistaken concepts and low acceptance of generic drugs, and the study should serve to develop health policies that ensure low cost and quality when choosing medicines.

Resumo: O objetivo do estudo foi conhecer a percepção da população a respeito dos medicamentos genéricos frente aos medicamentos de marca em hospitais do Peru. Participaram 4.914 pessoas maiores de 18 anos, de 13 cidades do Peru; foram classificadas em Lima, além de grandes e pequenas cidades. Foram exploradas as características socioeconômicas, demográficas e de percepção de medicamentos genéricos em comparação com os medicamentos de marca. Determinando as associações para cada intersecção de variáveis, foram calculadas as razões de prevalências (RP) e seus intervalos de 95% de confiança (IC95%), usando regressões de Poisson brutas e ajustadas com variância robusta com Stata 14.0. Dos 4.914 participantes, um 46,7% estavam de acordo com que os medicamentos genéricos são menos eficazes do que os medicamentos de marca, um 49,3% tem recomendado o recomendaria a outras pessoas o uso de medicamentos genéricos, além disso, a análise multivariada encontrou que as pessoas que tinham um ingresso econômico menor a PEN 1.000 eram propensas a recomendar um medicamento genérico (RP = 1,36; IC95%: 1,14-1,63). Os resultados manifestam que a população peruana ainda tem conceitos equívocos e baixa aceitação dos medicamentos genéricos, e o presente estudo deveria servir para desenvolver políticas de saúde, que assegurem o baixo custo e a qualidade na hora de escolher um medicamento.

Quanto custa o atraso na concessão de patentes de medicamentos para a saúde no Brasil? / How much does the backlog on drug patents cost for health in Brazil? / ¿Cuánto cuesta el atraso en las patentes de medicamentos para la salud en Brasil?

Resumo: O backlog na análise de pedidos de patentes é um problema que persiste desde a promulgação da Lei nº 9.279/1996, quando o Brasil passou a conceder patentes para medicamentos novamente. Os órgãos responsáveis pela concessão dessas patentes, Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI) e Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), alegam motivos técnico-administrativos para justificar o atraso. No entanto, os impactos econômicos para a saúde devido à ineficiência do sistema de patentes brasileiro ainda foram pouco investigados. Assim sendo, este trabalho propõe uma metodologia para estimar o quanto as compras públicas de medicamentos são oneradas em função da morosidade na análise dos pedidos de patentes no país. Os resultados mostram que mais de R$ 14 milhões são gastos desnecessariamente anualmente pelo Governo Federal com apenas um medicamento antirretroviral por causa da extensão da vigência das patentes. Conclui-se que medidas governamentais de controle dessa situação são prementes no âmbito dos Três Poderes. Dentre elas, destacam-se a contratação de servidores para o INPI, análise dos projetos de lei que tramitam na Câmara dos Deputados e Senado Federal para a alteração da Lei da Propriedade Industrial, e julgamento das Ações Diretas de Inconstitucionalidade para a supressão do dispositivo legal que possibilita a extensão da vigência das patentes.

Abstract: The backlog in processing patent applications in Brazil has persisted since the enactment of Law 9,279/1996, when the country resumed granting patents on drugs. The agencies responsible for granting such patents, namely the Brazilian National Patent and Trademark Office (INPI) and the Brazilian National Health Surveillance Agency (Anvisa) cite technical and administrative reasons for the backlog. However, little research has focused on the economic impacts for health due to the inefficiency of the Brazilian patent system. The current study thus proposes a methodology to estimate the extent to which government procurement of medicines is burdened by the backlog in drug patent applications. According to the results, a total of more than BRL 14 million (USD 4.5 million) is spent unnecessarily per year by the Federal Government on just one antiretroviral drug due to the extension of the respective patent's life. Measures to resolve this situation are urgently needed in the three branches of government. These include hiring more staff for the INPI, analysis of bills of law under review in the two houses of the Brazilian Congress to amend the Industrial Property Law, and ruling on direct class action claims of unconstitutionality to suppress the legal mechanisms that allow extending the life of patents.

Resumen: El atraso en el procesamiento de solicitudes de patentes en Brasil ha persistido desde la promulgación de la Ley 9.279/1996, cuando el país reanudó la concesión de patentes sobre drogas. Los organismos encargados de otorgar las patentes, a saber, la Oficina Nacional de Patentes y Marcas (INPI) y la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), alegan motivos técnico-administrativos para justificar el retraso. Sin embargo, poca investigación se ha centrado en los impactos económicos para la salud debido a la ineficiencia del sistema brasileño de patentes. El presente estudio propone una metodología para estimar el grado en que la contratación pública de medicamentos está cargada con el atraso en las solicitudes de patente de medicamentos. De acuerdo con los resultados, el gobierno federal gasta innecesariamente un total de más de BRL 14 millones (USD 4.5 millones) por un solo medicamento antirretroviral debido a la extensión de la vida de la respectiva patente. Las medidas para resolver esta situación son urgentemente necesarias en las tres ramas del gobierno. Estos incluyen la contratación de más personal para la INPI, el análisis de los proyectos de ley en revisión en las dos cámaras del Congreso brasileño para enmendar la Ley de Propiedad Industrial, y la decisión sobre demandas de acción colectiva directa de inconstitucionalidad para suprimir los mecanismos legales que permiten extender la vida de las patentes.

Factors influencing the preference for purchasing generic drugs in a Southern Brazilian city

ABSTRACT OBJECTIVE The objective of this study is to identify factors associated with the preference for purchasing generic drugs in a medium-sized municipality in Southern Brazil. METHODS We have analyzed data from a population-based cross-sectional study conducted in 2012 with a sample of 2,856 adults (≥ 20 years old). The preference for purchasing generic drugs was the main outcome. The explanatory variables were the demographic and socioeconomic variables. Statistical analyses included Poisson regressions. RESULTS The preference for purchasing generic drugs was 63.2% (95%CI 61.4-64.9). The variables correlated with this preference in the fully adjusted models were: male (prevalence ratio [PR] = 1.08; 95%CI 1.03-1.14), age of 20-39 years (PR = 1.10; 95%CI 1.02-1.20), low socioeconomic status (PR = 1.15; 95%CI 1.03-1.28), and good knowledge about generic drugs (PR= 4.66; 95%CI 2.89-7.52). Among those who preferred to purchase generic drugs, 55.1% have reported accepting to replace the prescribed drug (if not a generic) with the equivalent generic drug. Another correlate of the preference for purchasing generic drugs was because individuals consider their quality equivalent to reference medicines (PR = 2.15; 95%CI 1.93-2.41). CONCLUSIONS Knowledge about generic drugs was the main correlate of the preference for purchasing generic drugs. The greater the knowledge or positive perception about generic drugs, the greater is the preference to purchase them. Therefore, educational campaigns for healthcare professionals and consumers appear to be the best strategy for expanding the use of generic drugs in Brazil.

Utilização de medicamentos genéricos no município de São Paulo em 2003: estudo de base populacional / Uso de medicamentos genéricos en San Paulo, Brasil, en 2003: estudio de base poblacional / Use of generic drugs in São Paulo city, Brazil, in 2003: a population-based study

OBJETIVO: analisar a utilização e a percepção sobre medicamentos genéricos pela população com diabetes e hipertensão na cidade de São Paulo, considerando-se a Política de Medicamentos Genéricos no Brasil. MÉTODOS: estudo transversal com dados do Inquérito de Saúde do Município de São Paulo (ISA-Capital), coletados em 2003; foi analisado o conhecimento sobre medicamentos genéricos e a associação entre utilização desses medicamentos e características sociodemográficas e socioeconômicas. RESULTADOS: foram incluídos 603 participantes; entre hipertensos e diabéticos, foi encontrada baixa utilização de medicamento genérico (33,3% e 26,3%, respectivamente) e a principal vantagem atribuída ao medicamento genérico foi o baixo custo (71,0% e 71,1%, respectivamente); não houve diferença estatisticamente significativa entre uso de medicamento genérico e idade, sexo ou escolaridade. CONCLUSÃO: o baixo custo e não haver diferença entre uso do genérico e escolaridade reforçam a importância do medicamento genérico para a promoção da equidade e do acesso universal a medicamentos.

OBJETIVO: analizar el uso de medicamentos genéricos en la población con diabetes e hipertensión en São Paulo, Brasil, considerando la política de medicamentos genéricos en Brasil. MÉTODOS: estudio transversal con datos de la Encuesta en Salud del municipio de São Paulo (ISA-Capital), colectados en 2003; se analizó el conocimiento sobre medicamentos genéricos y la asociación entre el uso de estos y las características sociodemográficas y socioeconómicas de la población. RESULTADOS: incluimos 603 participantes, entre hipertensos y diabéticos se encontró un uso escaso de genéricos (33,3% y 26,3%, respectivamente) y la principal ventaja atribuida al medicamento genérico fue el bajo costo (71,0% y 71,1%, respectivamente); no hubo diferencia entre el uso de medicación genérica y la edad, sexo o educación. CONCLUSIÓN: el bajo costo y ninguna diferencia entre el uso de genérico y educación refuerza la importancia de los genéricos para la promoción de la equidad y el acceso universal a los medicamentos.

OBJECTIVE: to analyze the use and perception of generic drugs by people with diabetes and hypertension in São Paulo City, Brazil, considering the Brazilian Generic Drug Policy. METHODS: this was a cross-sectional study using data from a household health survey (ISA-Capital) in 2003; analysis was performed on knowledge regarding generic drugs and on the association between their use and sociodemographic and socio-economic characteristics. RESULTS: 603 people with hypertension and diabetes were included in the study, low use of generic drugs was found (33.3% and 26.3, respectively) and low cost was the major reported advantage of generic drugs (71.0% and 71.1%, respectively); there was no statistically significant difference between the use of generic medication and age, sex or schooling. CONCLUSION: low cost and there being no difference between generic drug use and education level strengthen the importance of generic drugs for promoting equity and universal access to medication.

Perception of the value of generic drugs in São Paulo, Brazil / Percepção de valor de medicamentos genéricos em São Paulo, Brasil / Percepción del valor de las medicinas genéricas en São Paulo, Brasil

Abstract The objective of this study was to assess the perceptions of opinion-leaders, patients and their accompanying family members or carers about generic drugs. Three groups of participants were surveyed: (i) 50 customers while they were visiting commercial pharmacies located in São Paulo city, Brazil, (ii) 25 patients and 25 companions while they were waiting at the university outpatient clinic, and (iii) 50 healthcare opinion-leaders from government, hospitals, health plans, academia, and pharmaceutical companies. The questions explored socio-demographic characteristics and perceptions regarding value attributes of generic drugs compared to brand name drugs. Respondents had an average age of 52 years and 53% were women. Respondents believed generic drugs to be cheaper than brand name drugs (97%), and 31% thought generic drugs to be less effective than brand name drugs. Also, generic drugs were perceived by 54% of respondents to be as safe as brand name drugs and 74% would prefer brand name drugs if there was no price difference. In conclusion, multiple factors may contribute to the decision to buy generic drugs; among these, perceived effectiveness, safety and price appear to be the most important factors.

Resumo Avaliar as percepções de formadores de opinião, pacientes e acompanhantes em relação aos medicamentos genéricos. Foram entrevistados três grupos de participantes: (i) 50 clientes durante visitas em drogarias localizadas na cidade de São Paulo, Brasil; (ii) 25 pacientes e 25 acompanhantes durante a espera em ambulatórios clínicos; e (iii) 50 formadores de opinião do governo, hospitais, planos de saúde, academia e empresas farmacêuticas. As questões exploraram características sociodemográficas e as percepções em relação aos atributos de valores dos medicamentos genéricos comparados aos medicamentos de referência. Os respondentes tinham em média 52 anos e 53% eram mulheres. Os participantes acreditavam que os medicamentos genéricos eram mais baratos que os medicamentos de referência (97%) e 31% tinham a percepção que os medicamentos genéricos são menos efetivos. Além disso, 54% acreditavam que os medicamentos genéricos eram tão seguros quanto os medicamentos de referência e, sem uma diferença de preço, 74% preferiam os medicamentos de referências. Em conclusão, múltiplos fatores podem contribuir para a decisão de compra de um medicamentos genéricos; dentre estes, a efetividade, a segurança e o preço aparecem como os fatores mais importantes.

Resume Evaluar las percepciones de los formadores de opinión, pacientes y acompañantes, en relación con las medicinas genéricas. Fueron entrevistados tres grupos: (i) 50 clientes durante visitas a farmacias ubicadas en la ciudad de São Paulo, Brasil; (ii) 25 pacientes y 25 acompañantes durante la espera en ambulatorios clínicos; y (iii) 50 formadores de opinión del gobierno, hospitales, seguros de salud, académicos y empresas farmacéuticas. Las preguntas investigaron características sociodemográficas y las percepciones en relación con los atributos de valores de las medicinas genéricas, comparados con las medicinas de referencia. Los participantes tenían en promedio 52 años y 53% eran mujeres. Los involucrados pensaban que los medicinas genéricas eran más baratos (97%) y 31% tenía la percepción que las medicinas genéricas son menos efectivos. Además, 54% creía que las medicinas genéricas eran tan seguros como las medicinas de referencia y, sin diferencia de precio, 74% preferirían las medicinas de referencia. En conclusión, múltiples factores contribuyen en la decisión de compra de un medicinas genéricas; dentro de los cuales, la efectividad, la seguridad y el precio aparecen como los más importantes.

The crisis in access to essential medicines in India: key issues which call for action.

The government is planning to introduce free generic and essential medicines in public health facilities. Most people in India buy healthcare from the private sector, a compulsion that accounts for a high proportion of healthcare-related expenditure. To reduce the burden of healthcare costs, the government must improve availability and affordability of generic and essential medicines in the market. It can do so because India's large pharmaceutical industry is a major source of generic medicines.

A política de medicamentos genéricos e o mercado farmacêutico na Argentina e no Brasil / A generic drug policy and pharmaceutical market in Argentina and Brazil

Na década de 1990, os países de América Latina mudaram o rumo econômico e adotaram estratégias focadas em políticas econômicas neoliberais. Essas modificações alteraram as condições básicas de mercado dos diferentes setores produtivos e o setor farmacêutico não foi alheio a estas mudanças uma vez que sofreu profundas alterações empresariais, liberalização dos preços, desregulamentação comercial, mudanças regulatórias, entre outras.Como uma possível resposta ao problema do acesso da população aos medicamentos, Argentina e Brasil implantaram políticas de medicamentos genéricos.O presente trabalho analisa as estratégias adotadas por estes dois países em perspectiva comparada. Para analisar as possíveis mudanças produzidas na estrutura de mercado nos dois países, observou-se a morfologia dos mercados, a participação dos medicamentos genéricos no mercado após a implantação da estratégia de genéricos e as repercussões em relação a registros, receitas e preços.As evidências recolhidas indicam que na implantação de estratégias de medicamentos genéricos não existe um caminho único e eficaz para contribuir na melhora ao acesso aos medicamentos pela população. De fato, observou-se um leque de opções possíveis frente ao problema do acesso. Na Argentina não se criou um mercado diferenciado para os produtos genéricos, pois se por um lado atingiu-se uma redução dos preços após implantada a Lei, por outro, esta queda não foi mantida ao longo do tempo. No Brasil, além da redução dos preços, constatou-se que os produtos genéricos passaram a ocupar uma parcela importante do mercado.

Os resultados desta investigação apontam ainda possíveis contradições nos efeitos da implantação da estratégia de medicamentos genéricos. Esperava-se que a liberalização dos mercados sofrida pelos países durante a década de 1990 contribuísse para a destruição das empresas nacionais, porém não foi isto o que aconteceu. A indústria farmacêutica nacional, tanto na Argentina quanto no Brasil, em função de diferentes variáveis institucionais apontadas ao longo do trabalho, reposicionou-se e lidera hoje o mercado de vendas em seus países.

Capacidade aquisitiva e disponibilidade de medicamentos para doenças crônicas no setor público / Affordability and availability of drugs for treatment of chronic diseases in the public health care system

OBJETIVO: Avaliar a capacidade aquisitiva do trabalhador para pagar medicamentos utilizados no tratamento de doenças crônicas e a disponibilidade desses medicamentos na forma de referência, similar ou genérica para fornecimento gratuito no setor público. MÉTODOS: Utilizou-se metodologia preconizada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e Health Action International (HAI) para coleta padronizada de informações sobre preços de venda no setor privado e disponibilidade no setor público de medicamentos em seis cidades do Rio Grande do Sul, Brasil. A coleta de dados ocorreu de novembro de 2008 a janeiro de 2009. A capacidade aquisitiva foi estimada como o número de dias do salário que um trabalhador com rendimento de 1 salário mínimo nacional necessita trabalhar para adquirir, em uma farmácia privada, a quantidade necessária de medicamento para 1 mês de tratamento. A disponibilidade foi avaliada verificando-se a presença dos medicamentos nas farmácias do setor público. RESULTADOS: A pesquisa incluiu 22 estabelecimentos públicos e 30 farmácias privadas. Dos 21 medicamentos utilizados no tratamento de sete doenças crônicas, apenas nove eram disponibilizados gratuitamente nos seis municípios pesquisados. O percentual médio da disponibilidade variou de 83,3 por cento (São Leopoldo) a 97,6 por cento (Caxias do Sul). A capacidade aquisitiva variou de 0,4 a 10,5 dias de salário para medicamentos de referência; de 0,2 a 8,4 dias de salário para medicamentos similares; e de 0,3 a 3,8 dias de salário para medicamentos genéricos. CONCLUSÕES: A disponibilidade geral dos medicamentos pesquisados foi superior aos 80 por cento recomendados pela OMS; porém, alguns tratamentos não estavam disponíveis, ou apresentaram uma disponibilidade limitada no setor público. A capacidade aquisitiva dos trabalhadores nos municípios estudados indicou um comprometimento de dias do salário que pode afetar a continuidade dos tratamentos com medicamentos para doenças crônicas.

OBJECTIVE: To assess the affordability by workers of drugs used for treatment of chronic diseases, as well as the availability of the reference, similar, or generic forms of these drugs in the public health care system. METHODS: We employed the methodology recommended by the World Health Organization (WHO) and Health Action International (HAI) for the standardized collection of information on selling prices in the private sector and availability in the public health care system of drugs in six cities in the state of Rio Grande do Sul, Brazil. Data were collected from November 2008 to January 2009. Affordability was estimated as the number of salary days required for a worker receiving the national minimum wage to buy, in a private pharmacy, the amount of medication required for one month of treatment. Availability was assessed by the presence of these drugs in public health care system facilities. RESULTS: Twenty-two public facilities and 30 private pharmacies were studied. Of 21 drugs used for the treatment of seven chronic disorders, only nine were available free of charge in the six cities. Mean availability ranged from 83.3 percent (São Leopoldo) to 97.6 percent (Caxias do Sul). Affordability ranged from 0.4 to 10.5 salary days for reference drugs, 0.2 to 8.4 salary days for similar drugs, and 0.3 to 3.8 salary days for generic drugs. CONCLUSIONS: The overall availability of the drugs surveyed was higher than the 80 percent recommended by WHO. However, some treatments were not available, or had limited availability in the public system. Concerning affordability, the number of salary days required to buy these drugs may affect the continuation of drug treatments for chronic diseases.

Preço dos medicamentos utilizados nas doenças cardiovasculares no Brasil / Cost of drugs used to treat cardiovascular disease in Brazil

OBJETIVO: A mortalidade brasileira tem como causa principal as doenças do aparelho circulatório. Considerando os medicamentos dispensados na Farmácia Popular do Brasil (FPB), analisaram-se os preços daqueles utilizados no tratamento dessas doenças para verificar a contribuição dos produtos genéricos e da FPB. MÉTODOS: O preço de cada medicamento foi obtido no Guia de Preços da Farmácia e na tabela de preços da FPB. O custo de 15 medicamentos disponíveis na FPB foi comparado ao de três especialidades farmacêuticas genéricas, três similares e a de referência. RESULTADOS: Os genéricos foram os que apresentaram menor preço para dez medicamentos e os similares para quatro. Na FPB encontraram-se os produtos de menor custo. CONCLUSÕES: Os medicamentos genéricos e os medicamentos da FPB são de fácil acesso à população, contribuindo com a continuidade da farmacoterapia na falta de disponibilidade pelo Sistema Único de Saúde e/ou de renda suficiente para aquisição do medicamento de forma regular. O acesso aos medicamentos deve ser considerado no momento da prescrição, principalmente para aqueles empregados no tratamento de doenças crônicas.

OBJECTIVE: Diseases of the circulatory system are a principal cause of mortality in Brazil. Using as a basis drugs dispensed through Brazil's Popular Pharmacy Program (FPB, for its name in Portuguese), prices for drugs used to treat circulatory diseases were analyzed to identify the advantages of using generic drugs and the FPB. METHODS: Drug prices were obtained using Brazil's Pharmacy Price Guide and FPB price tables. The costs of 15 drugs available through the FPB were compared with those of three generic pharmaceutical products, three similar products, and the reference drug. RESULTS: The generic drugs were lower in price for 10 of the drugs and for four of the similar products. The FPB drugs were of the lowest price. CONCLUSIONS: Generic and FPB drugs are easily accessed by the population and thus facilitate the continuity of pharmacotherapy when these drugs are not available through the Unified Health System and/or are not affordable through other means. Access to drugs should be taken into consideration at the time prescriptions are filled, especially as regards those used to treat chronic diseases.

International drug price comparisons: quality assessment / Comparación internacional de precios de medicamentos: evaluación de la calidad

OBJECTIVE: To quantitatively summarize results (i.e., prices and affordability) reported from international drug price comparison studies and assess their methodological quality. METHODS: A systematic search of the most relevant databases-Medline, Embase, International Pharmaceutical Abstracts (IPA), and Scopus, from their inception to May 2009-was conducted to identify original research comparing international drug prices. International drug price information was extracted and recorded from accepted papers. Affordability was reported as drug prices adjusted for income. Study quality was assessed using six criteria: use of similar countries, use of a representative sample of drugs, selection of specific types of prices, identification of drug packaging, different weights on price indices, and the type of currency conversion used. RESULTS: Of the 1 828 studies identified, 21 were included. Only one study adequately addressed all quality issues. A large variation in study quality was observed due to the many methods used to conduct the drug price comparisons, such as different indices, economic parameters, price types, basket of drugs, and more. Thus, the quality of published studies was considered poor. Results varied across studies, but generally, higher income countries had higher drug prices. However, after adjusting drug prices for affordability, higher income countries had more affordable prices than lower income countries. CONCLUSIONS: Differences between drug prices and affordability in different countries were found. Low income countries reported less affordability of drugs, leaving room for potential problems with drug access, and consequently, a negative impact on health. The quality of the literature on this topic needs improvement.

OBJETIVO: Resumir cuantitativamente los resultados (p. ej., precios y asequibilidad) presentados en estudios de comparación internacional de precios de medicamentos y evaluar su calidad metodológica. MÉTODOS: Se llevó a cabo una búsqueda sistemática en las bases de datos más importantes -Medline, Embase, International Pharmaceutical Abstracts y Scopus, desde la fecha de inicio hasta mayo del 2009- para identificar artículos de investigación original que comparaban precios de medicamentos entre distintos países. Se obtuvo y se registró la información sobre los precios de los medicamentos de los trabajos que fueron aprobados para ser incorporados en esta revisión. Para evaluar la asequibilidad se consideró la adaptación de los precios en función de los ingresos. Se evaluó la calidad de los estudios tomando como parámetro seis criterios: el uso en países similares, el uso de una muestra representativa de medicamentos, la selección de tipos específicos de precios, la descripción del tipo de envasado, las diferentes ponderaciones aplicadas a los índices de precios y el tipo de cambio empleado. RESULTADOS: De los 1-828 estudios encontrados, se incluyeron 21. Solo un estudio cumplió adecuadamente con todos los criterios de calidad. Se observó una amplia diferencia de calidad entre los estudios a causa de los diversos métodos empleados para comparar los precios de los medicamentos, tales como, diferentes índices, parámetros económicos, tipos de precio y canasta de medicamentos. Por lo tanto, se consideró que la calidad de los estudios publicados era deficiente. Si bien los resultados de los estudios son muy diversos, en general, los medicamentos fueron más costosos en los países de ingresos más altos. Sin embargo, una vez ajustados los precios en función de la asequibilidad, se observa que los países de ingresos más altos tienen precios más asequibles que los países de bajos ingresos. CONCLUSIONES: Se encontraron diferencias en los precios de los medicamentos y la asequibilidad entre los diferentes países. En los países de ingresos bajos, se registró un grado menor de asequibilidad, lo que origina posibles problemas de acceso a los medicamentos y, en consecuencia, tiene repercusiones negativas sobre la salud. Es necesario mejorar la calidad de los estudios dedicados a este tema.

comparison of generic and originator brand drug prices between Jordan and the United Kingdom

When a pharmaceutical patent expires, generic companies may enter the market and start selling copies of the original drug. As generic contain exactly the same active ingredient, they are certified to be perfect substitutes to the originator branded drugs. In competitive markets, entry of generics would trigger fierce price competition, hence decreasing the monopoly enjoyed by the original patent holder. The study aims at comparing the retail prices of generics and originator brand for five drugs between Jordan and the United Kingdom and to investigate the relation between the number of generics available, retail price of originator and generic [s] and the effect of time in the market on these prices. Prices of originators and generics and the number of generics available in each market were obtained from the Jordanian Food and Drug Administration, Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, British National Formulary and Chemist and Druggist generics list. The prices were converted to British Pounds expressed per one dose unit. All data were tabulated in spreadsheets; prices were compared between the two countries at different preset times. The generics of all drugs investigated appeared in the Jordanian market before the patent expiry of their originator worldwide due to lack of patency regulations in Jordan at the launch time of drugs under investigation [before 2004]. Unlike the UK, the prices of originator drugs in Jordan did not change when the first generic was introduced to the market. The price of generic drugs has dropped dramatically in the UK at the time of the first generic launch approximately by 90% compared to 15% in Jordan. There was no apparent correlation between the number of generics available or the number of years of the first generic being in the market and the prices of the drugs investigated in both countries. The current prices of all investigated drugs in Jordan are higher than the UK particularly for the generics. Although the income is much lower per capita in Jordan, generic drugs are more expensive than the equivalent prices of the same drugs in the UK

Preços e disponibilidade de medicamentos no Programa Farmácia Popular do Brasil / Precios y disponibilidad de medicamentos en el Programa Farmacia Popular de Brasil / Medicine prices and availability in the Brazilian Popular Pharmacy Program

OBJETIVO: Analisar o desempenho do Programa Farmácia Popular do Brasil perante os setores público e privado, em relação a: disponibilidade, preço e custo, para o paciente, de medicamentos para hipertensão e diabetes. MÉTODOS: Foi utilizada a metodologia desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde em conjunto com a Ação Internacional para Saúde, para comparação de preços e disponibilidade de medicamentos. A pesquisa foi aplicada em maio de 2007, em estabelecimentos de diferentes setores [público, privado e as modalidades própria (FPB-P) e expansão (FPB-E) do Programa], em 30 municípios do Brasil. Os quatro medicamentos analisados foram: captopril 25mg e hidroclorotiazida 25mg, para hipertensão, e metformina 500mg e glibenclamida 5mg, para diabetes. RESULTADOS: O FPB-E apresentou maior disponibilidade de medicamentos e o setor público, a menor. Tanto no setor público quanto na FPB-P o percentual de disponibilidade de similares foi maior que o de genéricos...

OBJECTIVE: To analyze the performance of the Programa Farmácia Popular do Brasil (FPB - Brazilian Popular Pharmacy Program) in the public and private sectors, in terms of availability and cost of medicines for hypertension and diabetes. METHODS: The methodology developed by the World Health Organization, in partnership with the Health Action International, was used to compare medicines prices and availability. This study was performed in May 2007, in different sectors (public, private and the Program's government-managed [FPB-P] and private-sector-managed [FPB-E] categories), in 30 cities in Brazil. A total of four medicines were analyzed: captopril 25mg and hydrochlorothiazide 25mg for hypertension; and metformin 500mg and glibenclamide 5mg for diabetes. RESULTS: FPB-E showed greatest medicine availability, while the public sector the lowest. The percentage of availability of similar medicines was higher than that of generic medicines, both in the public sector and in the FPB-P...

OBJETIVO: Analizar el desempeño del Programa Farmacia Popular de Brasil frente a los sectores público y privado, con relación a: disponibilidad, precio y costo para el paciente, de medicamentos para hipertensión y diabetes. MÉTODOS: Fue utilizada la metodología desarrollada por la Organización Mundial de la Salud en conjunto con la Acción Internacional para Salud, para comparar los precios y la disponibilidad de medicamentos. La investigación fue aplicada en mayo de 2007, en establecimientos de diferentes sectores [público, privado y las modalidades propia (FPB-P) y expansión (FPB-E) del Programa], en 30 municipios de Brasil. Los cuatro medicamentos analizados fueron: captopril 25 mg e hidroclorotiazida 25 mg, para hipertensión, y metformina 500 mg y glibenclamida 5 mg, para diabetes. RESULTADOS: El FPB-E presentó mayor disponibilidad de medicamentos y el sector público, la menor. Tanto en el sector público como en la FPB-P el porcentaje de disponibilidad de similares fue mayor que el de los genéricos...

Measuring medicine prices in Peru: validation of key aspects of WHO/HAI survey methodology / Determinación de los precios de los medicamentos en Perú: validación de aspectos fundamentales del método de encuesta de la OMS/HAI

Objectives: To assess the possibility of bias due to the limited target list and geographic sampling of the World Health Organization (WHO)/Health Action International (HAI) Medicine Prices and Availability survey used in more than 70 rapid sample surveys since 2001. Methods: A survey was conducted in Peru in 2005 using an expanded sample of medicine outlets, including remote areas. Comprehensive data were gathered on medicines in three therapeutic classes to assess the adequacy of WHO/HAI's target medicines list and the focus on only two product versions. WHO/HAI median retail prices were compared with average wholesale prices from global pharmaceutical sales data supplier IMS Health. Results: No significant differences were found in overall availability or prices of target list medicines by retail location. The comprehensive survey of angiotensin-converting enzyme inhibitor, anti-diabetic, and anti-ulcer products revealed that some treatments not on the target list were costlier for patients and more likely to be unavailable, particularly in remote areas. WHO/HAI retail prices and IMS wholesale prices were strongly correlated for higher priced products, and weakly correlated for lower priced products (which had higher estimated retailer markups). Conclusions: The WHO/HAI survey approach strikes an appropriate balance between modest research costs and optimal information for policy. Focusing on commonly used medicines yields sufficient and valid results. Surveyors elsewhere should consider the limits of the survey data as well as any local circumstances, such as scarcity, that may call for extra field efforts.

Objetivos: Evaluar la posibilidad de sesgo debido a la limitación de la lista de referencia y del muestreo geográfico de la encuesta de precios y disponibilidad de medicamentos de la Organización Mundial de la Salud/Health Action International (OMS/HAI) usada en más de 70 muestras de encuestas rápidas desde el 2001. Métodos: En el año 2005, se realizó una encuesta en Perú, con una muestra ampliada de puntos de venta de medicamento, incluso en zonas remotas. Se recogieron datos integrales acerca de los medicamentos de tres clases terapéuticas, con el fin de evaluar la idoneidad de la lista de referencia de medicamentos de la OMS/HAI y el énfasis únicamente en dos versiones del producto. Las medianas de los precios al por menor de la OMS/HAI se compararon con el promedio de precios al por mayor del proveedor de datos mundiales de ventas farmacéuticas IMS Health. Resultados: No se observó ninguna diferencia significativa en la disponibilidad general ni en los precios de los medicamentos de la lista de referencia por localización de venta al por menor. La encuesta integral de los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, los antidiabéticos y los productos antiulcerosos reveló que algunos tratamientos que no están en la lista destinataria eran más caros para los pacientes y era más probable que no estuvieran a la venta, sobre todo en las regiones remotas. Los precios al por menor de la OMS/HAI y los precios al por mayor de IMS presentaron una correlación intensa en el caso de los productos de precio más alto, y la correlación fue débil en el caso de los productos de precio más bajo (que tuvieron márgenes de beneficio calculados más altos para el minorista). Conclusiones: El método de la encuesta de la OMS/HAI logra un equilibrio adecuado entre los costos de investigación moderados y la información óptima para la política. El énfasis en los medicamentos de uso frecuente produce unos resultados válidos y suficientes. Los encuestadores de otros...

Disponibilidade no setor público e preços no setor privado: um perfil de medicamentos genéricos em diferentes regiões do Brasil / Availability of generic drugs in the public sector and prices in the private sector in different regions of Brazil

Foi realizado estudo para identificar perfil de preços e disponibilidade de medicamentos segundo tipo de provedor, nas cinco regiões do país, para uma lista de medicamentos utilizados no tratamento de doenças prevalentes na população. Utilizou-se a metodologia de avaliação de preços proposta pela Organização Mundial da Saúde (OMS) pela Ação Internacional para a Saúde (AIS), adaptada para o cenário brasileiro. A análise evidenciou que no setor público há mais medicamentos similares do que genéricos em todas as regiões. Para a maioria dos medicamentos (71,4 por cento) a disponibilidade de genéricos foi menor que 10 por cento. No setor privado, a média do número de diferentes de versões genéricas encontradas nos pontos de venda foi muito inferior ao número de versões existentes no mercado. A análise mostrou correlação positiva entre o número de genéricos comercializados, ou encontrados no ponto de venda, e variação de preços em relação ao preço máximo ao consumidor. Estima-se que medicamentos genéricos estejam competindo em preço entre si e com similares, mas não com medicamentos de referência.

A study to identify availability and prices of medicines, according to type of provider, was conducted in the five regions of Brazil. A list of medicines to treat prevalent diseases was investigated, using the medicines price methodology developed by the World Health Organization and Health Action International, adapted for Brazil. In the public sector, bioequivalent (vis-à-vis reference brand) generics are less available than multisource products. For most medicines (71.4 percent), the availability of bioequivalent generics was less than 10 percent. In the private sector, the average number of different bioequivalent generic versions in the outlets was far smaller than the number of versions on the market. There was a positive correlation between the number of generics on the market, or those found at outlets, and the price variation in bioequivalent generic products, in relation to the maximum consumer price. It is estimated that price competition is occurring among bioequivalent generic drugs and between them and multisource products for the same substance, but not with reference brands.

Papel de los fármacos antiepilépticos genéricos en el tratamiento de la epilepsia infantil / Role of generic antiepileptic drugs in the treatment of childhood epilepsy

La aparición de fármacos genéricos en el mercado, en sustitución de marcas registradas®, y las adecuadas regulaciones de las autoridades sanitarias en los distintos países ha condicionado hasta la actualidad una polémica sobre el riesgo costo/beneficio de tal sustitución en el paciente afecto de epilepsia. El binomio costo/beneficio debe dar por demostrado de manera clara que el paciente puede beneficiarse de tal sustitución sin correr riesgo alguno significativo. Por ello se valoran los distintos aportes en la literatura médica al respecto, que analizan estos riesgos y beneficios y en especial el hecho esencial de la bioequivalencia de ambas formulaciones, en especial en las situaciones de aquellos fármacos antiepilépticos de margen o índice terapéutico estrecho que hagan inviable la equivalencia de la biodisponibilidad del fármaco, la ausencia de repercusión clínica real en el paciente así como la evidencia que existe un beneficio económico claro al valorar el citado binomio riesgo/beneficio. La revisión efectuada señala la clara existencia de desventajas potenciales del cambio de un fármaco antiepiléptico (FAE) original de marca a un genérico como: distinta biodisponibilidad, bioequivalencia no demostrada, riesgo de reaparición de crisis en pacientes controlados y variabilidad de la respuesta de los FAE en el paciente epiléptico, imposible de predecir. Por ello se aconseja valorar la importancia de un fracaso terapéutico tras un cambio a genérico, en especial en casos de margen terapéutico estrecho, la biodisponibilidad permisible con valoración de la variabilidad individual del paciente, situación médico-legal de tal cambio y la realidad de los ahorros y costos potenciales derivados.

The use of generic instead of trade mark antiepileptic drugs raises the question of cost/benefit risks. The efficacy and side effects of the generic AED should be similar to the trade mark drugs. Otherwise, the substitution is not justified despite the benefits of reduced cost if efficacy or side effects are not similar in order to avoid possible recurrence of seizures with potential health hazard consequences and legal action. The purpose of this paper is to review the scientific medical literature to determine the efficacy and side effects of generic and trademark antiepileptic drugs.